Вакцинация БЦЖ против туберкулёза вызвала споры у врачей

Вслед за локальными вспышками кори, пневмонии, менингита и прочих, казалось, почти побежденных болезней, на Россию надвигается угроза туберкулеза. Основание - рост числа зараженных вирусом ВИЧ, большинство из которых умирает от туберкулеза. А смертоносная бацилла Коха легко меняет "хозяина", распространяясь воздушно-капельным путем. В свете новых данных эксперты обсуждают, насколько эффективна вакцина БЦЖ от турберкулеза, которую колют младенцам в первые дни жизни подкожно. По мнению американских коллег будущее за введением этой вакцины – внутривенно. Однако ряд российских экспертов опровергает эту теорию, объясняя, что и действующая норма не всегда защищает от тяжелых форм туберкулеза.

Мы разбирались в перспективах распространения туберкулеза и средствах защиты вместе иммунологами и генетиками, ведущими разработки новых вакцин в России.

Затишье перед бурей

Официальная статистика последних лет (в сравнении с 90-ми и 2000-ми), показывает снижение общего числа заболевших. Однако, по словам врачей, это не говорит о каком-то прогрессе в борьбе с туберкулезом: при иммунизации до сих пор используют разработку столетней давности – вакцину БЦЖ.

В этой работе коллеги из США предлагают вводить вакцины внутривенно, в то время как сейчас БЦЖ колют преимущественно подкожно либо в мочевой пузырь. Российские медики полагают, что внутривенный путь, который предлагают американцы, может, оказаться небезопасным.

– Внутривенное введение вакцин не практикуют из-за вероятности быстрого развития инфекции, – объяснил иммунолог, заведующий лабораторией ГУ НИИ вакцин и сывороток им. И. И.Мечникова РАМН, Михаил Костинов.

По его словам, ученые из США вводят макакам пусть и ослабленные (аттенуированные), но всё же живые бактерии, и уверяют, что они слишком слабы, чтобы вызвать инфекцию у людей с нормальным иммунным ответом. Он задается вопросом: "А как быть с ненормальным?"

– При введении вакцины непосредственно в кровь и активном распространении по организму, последствия непредсказуемы, – предупреждает профессор Костинов.

Нужно предвидеть возможность множества побочных реакций. Если в процессе производства или хранения вакцины допускается заражение другим инфекционным агентом, или бактерия не достаточно ослаблена – прямая инъекция в кровь чревата летальным исходом.

Клиническим испытаниям внутривенной вакцины должны предшествовать многие годы проверок на безопасность. Туберкулез у взрослых развивается долго, неизвестны последствия при таком способе вакцинации.

Мышиная иммунология

– Подобные испытания на животных ничего не доказывают, – считает иммунолог Михаил Костинов. – От животных до человека сотни вакцин прошли испытания. Но на сегодня нет достойных аналогов БЦЖ. Пока она свое дело делает.

Член НТС, академик РАМН, академик-секретарь отделения профилактической медицины РАМН, директор ГУ НИИ вакцин и сывороток имени Мечникова Виталий Зверев в комментарии Лайфу заявил, что не рискнул бы колоть новую вакцину внутривенно своим детям и посоветовал сделать это её создателям, если у них есть уверенность.

– Мы, выпуская вакцины, испытываем их на себе и своих детях. Я не видел убедительных результатов, доказывающих эффективность внутривенного введения. Многие страны разрабатывают новую противотуберкулезную вакцину, и уже есть серьезные подвижки в российских научно-исследовательских институтах и в американских лабораториях. Конечно, вакцине БЦЖ нужна замена, мы прививаем почти всех столько лет, а количество больных растёт, – сказал он.

По словам Виталия Зверева, в Европе во многих странах давно отказались от БЦЖ, и показатели заболеваемости у них меньше. Эксперт не исключает, что это связано с активным распространением болезни в определённых социальных группах, в местах заключения или среди людей с пониженным иммунитетом, с диабетом, которых много в России.

В ходе беседы с корреспондентом Лайфа руководитель и участник разработок новых вакцин Виталий Даниленко подтвердил, что определенные группы привитых совершенно не защищены от туберкулеза.

– У нас растет число ВИЧ-позитивных. Причём не так, как в Европе, а почти с той же скоростью, как раньше в Африке. Сейчас больше 1 миллиона инфицированы, через несколько лет будет 4 миллиона. Без новой вакцины миллионы россиян заразятся туберкулезом, – сказал Даниленко.

При передаче ВИЧ, как правило, добавляется гепатит. С такой нагрузкой шансов уберечься от туберкулеза нет. Тем более с вакциной, которую создавали, даже не зная про ВИЧ. Кроме того, иммунные клетки, выработанные в ответ на вакцину БЦЖ, не реагируют на новые штаммы бактерии Коха.

– Одна из проблем на пути создания противотуберкулезной вакцины, – достаточно быстрая эволюция бактерии. Она легко приспосабливается к новому иммунному состоянию хозяина и благодаря мутации генов становится устойчивой к лекарствам и антибиотикам, – уточнил генетик.

В попытках создать вакцину во всем мире брали за основу ген лабораторного штамма, не учитывая специфику его мутации вне лаборатории, в организмах носителей. Отдельно на российской, китайской или африканской территории и при её перемещении по миру, объяснил Виталий Даниленко.

– Работая в рамках БРИКС вместе с коллегами из КНР и ЮАР, мы поняли ключевую ошибку в подходе мировой генной инженерии: нужно было конструировать вакцину, основываясь на особенностях различных групп населения. И учитывать, что в разных регионах циркулируют свои мутантные штаммы, – рассказал Даниленко.

Хуже не будет

Медики призывают не отказываться от вакцинации. Хоть и очевидно, что победить туберкулез с помощью БЦЖ не получится: как минимум 90% заболевших были привиты, большинство – в роддоме. "Но если и ее отменить, мы повторим судьбу империи инков, вымершей от брюшного тифа или кори," – предупреждает Виталий Зверев.

В отличие от современных прививок против кори, полиомиелита или оспы, которые практически на 100% гарантируют защиту (ну, по крайней мере, выживание в случае болезни), старая вакцина от туберкулеза гарантий не дает. Однако и опасений не вызывает. Кроме профилактики лёгких форм туберкулеза, с помощью БЦЖ лечат некоторые виды опухоли, например, мочевого пузыря. Также ее применяют при болезни Альцгеймера.

– Но одно дело – вводить вакцину подкожно или в мочевой пузырь, и совсем другое - в кровь. Здесь нужна 100-процентная уверенность в её безопасности, – подчеркнул Виталий Зверев.

Доктор медицинских наук, главный научный сотрудник НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Гамалеи, член Нью-Йоркской академии наук Виктор Зуев в беседе с Лайфом назвал новые исследования введения вакцины в кровь "весьма интересными", учитывая способ передачи туберкулеза. И также обратил внимание на то, что бактерия Коха (открытая в 1882 Робертом Кохом ), которая вызывает опасную легочную инфекцию, способна на целый ряд "опасных мероприятий".

– Её даже называют бацилла Коха, а не просто бактерия. Но не путайте их активность с мутацией вирусов (например, гриппа). Это совершенно разные процессы, – считает Виктор Зуев.

Исследование эффективности внутривенного, а не подкожного введения ослабленных бактерий туберкулеза требует долгих подтверждений безопасности. И в случае с иммунодефицитом, похоже, что их не будет. Эксперты объясняют, что российские разработки стоит ожидать на рынке лет через семь.

А пока нет надёжной защиты, чтобы избежать массового заражения. Напомним, в России с 1 января ужесточили порядок диспансерного наблюдения за больными туберкулезом.